TEVA-GLYBURIDE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2016
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Ingrédients actifs:
Glyburide
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
A10BB01
DCI (Dénomination commune internationale):
GLIBENCLAMIDE
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Glyburide 5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500/30UD
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SULFONYLUREAS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108708001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2010-10-08
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-GLYBURIDE
Glyburide
Comprimés de 2,5 mg et de 5 mg
BP
Hypoglycémiant oral – Sulfonylurée
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision :
Le 14 janvier 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 190500
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 16
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
22
TOXICOLOGIE
........................
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