SUPRELORIN 9,4 MG IMPLANTE PARA PERROS
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
23-01-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-01-2017
Ingrédients actifs:
DESLORELINA ACETATO
Disponible depuis:
Virbac S.A.
Code ATC:
QH01CA93
DCI (Dénomination commune internationale):
DESLORELINA ACETATE
forme pharmaceutique:
IMPLANTE
Composition:
Excipientes: ACEITE DE PALMA HIDROGENADO, LECITINA
Mode d'administration:
VÍA SUBCUTÁNEA
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Groupe thérapeutique:
Perros
Domaine thérapeutique:
Deslorelina
Descriptif du produit:
SUPRELORIN 9,4 MG IMPLANTE PARA PERROS CAJA CON 2 IMPLANTES Y 1 APLICADOR Suspenso No comercializado
Statut de autorisation:
Autorizado
Date de l'autorisation:
2013-01-02
Notice patient
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suprelorin 4,7 mg implante para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Deslorelina (como acetato de deslorelina)
4,7 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Implante
Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de la esterilidad transitoria en perros machos
sexualmente maduros, sin castrar y sanos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La esterilidad se consigue a las 6 semanas de
iniciar el tratamiento y dura como mínimo hasta los
6 meses. Los perros tratados
deberán por lo tanto seguir separados de las hembras
en celo durante las
primeras seis semanas después de iniciar el tratamiento.
Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados
con el medicamento se apareó con una
hembra en celo en los seis meses siguientes a la
implantación, pero no hubo gestación. Si un perro
tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis
meses después del tratamiento, deberán
adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de
gestación.
En raros casos (>0.01 % - <0.1%)., se ha reportado una sospecha
de falta de la eficacia esperada (en la
mayoría de los casos se reportó la ausencia de la
reducción del tamaño testicular y/o las hembras se
cubrieron). Sólo los niveles de testosterona (p.e
marcador establecido de la fertilidad) pueden
confirmar definitivamente una falta de ef
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Résumé des caractéristiques du produit
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suprelorin 4,7 mg implante para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Deslorelina (como acetato de deslorelina)
4,7 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Implante
Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de la esterilidad transitoria en perros machos
sexualmente maduros, sin castrar y sanos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La esterilidad se consigue a las 6 semanas de
iniciar el tratamiento y dura como mínimo hasta los
6 meses. Los perros tratados
deberán por lo tanto seguir separados de las hembras
en celo durante las
primeras seis semanas después de iniciar el tratamiento.
Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados
con el medicamento se apareó con una
hembra en celo en los seis meses siguientes a la
implantación, pero no hubo gestación. Si un perro
tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis
meses después del tratamiento, deberán
adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de
gestación.
En raros casos (>0.01 % - <0.1%)., se ha reportado una sospecha
de falta de la eficacia esperada (en la
mayoría de los casos se reportó la ausencia de la
reducción del tamaño testicular y/o las hembras se
cubrieron). Sólo los niveles de testosterona (p.e
marcador establecido de la fertilidad) pueden
confirmar definitivamente una falta de ef
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