Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

b. braun medical ag - autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 mio zellen/qcm) - transplantatprodukt - autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 mio zellen/qcm) 8.25 - 44 mio/11 cm², collagenum ex pericardio bovis (matrize), dulbecco's modified eagle medium /f12 (kommerziell hergestelltes medium mit vertraglich vereinbarter rezeptur), folgende komponenten sind enthalten in den 14.8 ml acidum ascorbicum, chondroitini sulfas natricus, insulinum humanum (emp), diboterminum alfa, albuminum seri humani, glucosum, calcii pantothenas, acidum folicum, inositolum, nicotinamidum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, thiamini hydrochloridum, acidum (+)-alpha-liponicum, biotinum, ethylis linolenas, cyanocobalaminum hypoxanthin, thymidin, putrescin, alaninum, arginini hydrochloridum, asparaginum monohydricum, acidum glutamicum, cysteini hydrochloridum monohydricum, acidum glutamicum, histidini hydrochloridum monohydricum, isoleucinum , leucin, lysini hydrochloridum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum , thyrosin, valinum, cystinum, glycinum, glutaminum, acidum hydroxyethylpi - chirurgische therapie zur biologischen rekonstruktion artikulärer knorpeldefekte, des kniegelenks mittels matrixgekoppelter autologer knorpelzelltransplantation (mact). - greffe: gewebeprodukt

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

co.don schweiz gmbh - autologous cultured chondrocytes chaque seringue préremplie ou chaque applicateur contient un certain nombre de sphäroiden en fonction de la defektgröße (de 10 à 70 sphéroïdes/cm2), qui doit être traité. - suspension zur implantation - suspension: autologous cultured chondrocytes chaque seringue préremplie ou chaque applicateur contient un certain nombre de sphäroiden en fonction de la defektgröße (de 10 à 70 sphéroïdes/cm2), qui doit être traité. de 10 à 70 sphéroïdes/cm2, natrii chloridum, par praeparatione. - réparation symptomatique gelenkknorpeldefekte la femurkondyle et de la rotule du genou (international cartilage régénération & joint preservation society [icrs]-grade iii ou iv), avec defektgrößen de 2 qcm jusqu'à 10 qcm chez les adultes, qui ne inadaptés, conservateurs (non-opérationnel), des méthodes de traitement ont pas répondu. - greffe: gewebeprodukt

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymphome, cellule du manteau - agents antinéoplasiques - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - agents antinéoplasiques - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - cellules mononucléées de sang périphérique autologues comprenant au moins 50 millions de cellules cd54 + autologues activées avec un facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages phosphatase de l'acide prostatique - néoplasmes prostatiques - autres immunostimulants - provenge est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (non-viscéral) castré asymptomatique ou minimalement symptomatique chez les adultes de sexe masculin chez lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologue cd34 + enrichi la fraction cellulaire qui contient des cellules cd34 + transduites avec un vecteur rétroviral codant pour la séquence d’adnc humain adénosine désaminase (ada) de cellules souches/progénitrices (cd34 +) hématopoïétiques humaines - immunodéficience combinée sévère - les immunostimulants, - strimvelis est indiqué pour le traitement des patients atteints d’immunodéficience combinée sévère en raison du déficit en adénosine désaminase (ada-scid), pour lesquels aucun antigène leucocytaire humain approprié (hla)-stemcell connexes correspondant donneur est disponible (voir la section 4. 2 et 4.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - autres médicaments du système nerveux - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agents antinéoplasiques - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire cd30+ lymphome de hodgkin (lh):à la suite de l'asct, orfollowing au moins deux traitements antérieurs lors de l'asct ou multi-agent de chimiothérapie n'est pas une option de traitement. systémique anaplasique à grandes cellules lymphomaadcetris en association avec le cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (chp) est indiqué chez les patients adultes n'ayant jamais été traités systémique lymphome anaplasique à grandes cellules (salcl). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire salcl. cutanée de cellules t lymphomaadcetris est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd30+ cutané lymphome à cellules t (ctcl) après au moins 1 avant la thérapie systémique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - cellules de cartilage autologues viables caractérisées expansées ex vivo exprimant des protéines de marquage spécifiques - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des anomalies du cartilage symptomatique unique du condyle fémoral du genou (international cartilage repair society [icrs] grade iii ou iv) chez l'adulte. concomitante asymptomatiques lésions du cartilage (rvs de grade i ou ii) pourraient être présents. démonstration de l'efficacité est basée sur un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de chondrocelect chez les patients avec des lésions entre 1 et 5 cm2.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - le myélome multiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui sont admissibles à une greffe de cellules souches autologues. en combinaison avec le lénalidomide et de la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple, dont le traitement antérieur inclus un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et qui ont démontré la progression de la maladie sur la dernière thérapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.