Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant herzuma thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. herzuma ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. un cancer gastrique métastatique herzuma en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. herzuma doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Canada - français - Health Canada

celltrion healthcare co ltd - trastuzumab - trousse - 440mg - trastuzumab 440mg - antineoplastic agents

Canada - français - Health Canada

celltrion healthcare co ltd - trastuzumab - poudre pour solution - 150mg - trastuzumab 150mg - antineoplastic agents

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - maladie de crohn - les immunostimulants, - traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn pour la réduction des signes et des symptômes, et l'induction et l'entretien de réponse soutenue et de la rémission chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et d'un immunosuppresseur; ou une intolérance ou de contre-indications médicales à ces thérapies.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - néoplasmes du sein - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancer du sein métastatique:perjeta est indiqué pour une utilisation en association avec le trastuzumab et le docétaxel chez les patients adultes atteints de her2-positif métastatique ou localement récidivant non résécable le cancer du sein, qui n'ont pas reçu d'anti-her2 thérapie ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. traitement néoadjuvant du cancer du sein:perjeta est indiqué pour une utilisation en association avec le trastuzumab et de la chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant des patients adultes atteints de her2-positive, localement avancé, inflammatoire, ou de stade précoce, le cancer du sein à haut risque de récidive.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperuricémie - préparations antigouttes - zurampic, en combinaison avec un inhibiteur d’oxydase de xanthine, est indiqué chez l’adulte pour le traitement d’appoint de l’hyperuricémie chez les patients de la goutte (avec ou sans tophi) qui n’ont pas obtenu de niveaux d’acide urique sérique de cible avec une dose adéquate d’une oxydase de xanthine inhibiteur de la seule.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie acquise causée par des anticorps dirigés contre le facteur viii. obizur est indiqué chez les adultes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppresseurs sélectifs - ulcéreuse colitisentyvio est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un facteur de nécrose tumorale alpha (tnfa) antagoniste. la maladie de crohn diseaseentyvio est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un facteur de nécrose tumorale alpha (tnfa) antagoniste. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - ranibizumab - solution injectable - 10mg/ml - organes sensoriels - medicaments ophtalmologiques - lucentis est indiqué chez les adultes dans le traitement : - de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (dmla humide). - d'une perte de vision due à un oedème maculaire diabétique (omd); - d'une perte de vision due à un oedème maculaire consécutif à une occlusion de veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne obvr et occlusion de la veine centrale de la rétine (ovcr). - d'une néovascularisation choroidienne (nvc) active entrainant une baisse de vision. - d'une perte de vision due à une néovascularisation choroidienne (nvc) consécutive à une myopie pathologique (mp). -de la rétinopathie diabétique non proliférante (rdnp) moyennement sévère à sévère ou de la rétinopathie diabétique proliférante (rdp) - lucentis est indiqué chez les prématurés dans le traitement de la rétinopathie du prématuré (rdp): rdp dans la zone i (stade de la maladie 1+,2+,3 ou 3+), zone ii (stade de la maladie 3+) ou ap rdp (rdp agressive postérieure).

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

industrial veterinaria s.a. - toltrazuril 50 mg/ml - suspension buvable - 50 mg/ml - toltrazuril 50 mg/ml - toltrazuril - porc