Espacox 50 mg/ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Toltrazuril 50 mg/ml

Disponible depuis:

Industrial Veterinaria S.A.

Code ATC:

QP51AJ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Toltrazuril

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Toltrazuril 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Toltrazuril

Descriptif du produit:

CTI code: 515235-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515235-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-08-30

Notice patient

Notice - Version FR
ESPACOX 50 MG/ML
NOTICE
ESPACOX 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
Distributeur:
NL Pharma Veterinair BV
[e-mail]
T: [phone]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Espacox 50 mg/ml suspension buvable pour porcins
_Toltrazuril_
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque millilitre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
50 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Suspension blanche ou jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet
en période néonatale (âgés de 3
à 5 jours) dans des élevages ayant des antécédents confirmés de
coccidiose à
_Cystoisospora suis_
(
_Isospora suis_
).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Notice - Version FR
ESPACOX 50 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcelets âgés de 3 à 5 jours).
8.
POSOLOGIE
POUR
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET
MODE
D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Traitement individuel des animaux.
Traiter chaque porcelet âgé de 3 à 5 jours avec une dose orale
unique

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
ESPACOX 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Espacox 50 mg/ml suspension buvable pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
50 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable
Suspension blanche ou jaunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcelets âgés de 3 à 5 jours).
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet
en période néonatale (âgés de 3
à 5 jours) dans des élevages ayant des antécédents confirmés de
coccidiose
_ Cystoisospora suis_
à
_Isospora suis_
.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et
prolongée d'antiprotozoaires
d'une même classe et un sous dosage dû à une sous-estimation du
poids vif peuvent conduire au
développement de résistances.
Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée.
Les mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il
est donc recommandé d'améliorer
en même temps les conditions d'hygiène dans l'établissement
concerné, en particulier la sécheresse
et la propreté.
Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités
avant l’apparition des signes
cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente.
Pour modifier l'évolution d'une infection clinique coccidienne
établie, chez des animaux montrant
déjà des signes de diarrhée, un traitement de soutien
supplémentaire peut s'avérer nécessaire.
RCP– Version FR
ESPACOX 50 MG/ML
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi che