Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues expansées ex vivo contenant des cellules souches - stem cell transplantation; corneal diseases - ophtalmologiques - traitement des patients adultes atteints de modéré à sévère limbique stem cell carence (défini par la présence d’une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants cornéens, avec cornéenne centrale et sévèrement altérée de l’acuité visuelle), unilatérale ou bilatérale, en raison des brûlures oculaires physiques ou chimiques. un minimum de 1 à 2 mm2 de limbe non endommagé est requis pour la biopsie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - cellules de cartilage autologues viables caractérisées expansées ex vivo exprimant des protéines de marquage spécifiques - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des anomalies du cartilage symptomatique unique du condyle fémoral du genou (international cartilage repair society [icrs] grade iii ou iv) chez l'adulte. concomitante asymptomatiques lésions du cartilage (rvs de grade i ou ii) pourraient être présents. démonstration de l'efficacité est basée sur un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de chondrocelect chez les patients avec des lésions entre 1 et 5 cm2.

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molmed spa - cellules t allogéniques génétiquement modifiées par un vecteur rétroviral codant pour une forme tronquée du récepteur de facteur de croissance nerveux humain faible affinité (Δlngfr) et l’herpès simplex, j’ai la thymidine kinase virus (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agents antinéoplasiques - zalmoxis est indiqué comme traitement d’appoint dans haplo identique de cellules souches hématopoïétiques (csh) de patients adultes atteints de cancers hématologiques à haut risque.

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dendreon uk ltd - cellules mononucléées de sang périphérique autologues comprenant au moins 50 millions de cellules cd54 + autologues activées avec un facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages phosphatase de l'acide prostatique - néoplasmes prostatiques - autres immunostimulants - provenge est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (non-viscéral) castré asymptomatique ou minimalement symptomatique chez les adultes de sexe masculin chez lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - autologue de cellules cd34+ population enrichie qui contient des cellules souches hématopoïétiques cellules transduites avec lentiglobin bb305 vecteur lentiviral codant pour la bêta-un-t87q-globine - bêta-thalassémie - other hematological agents - zynteglo est indiqué pour le traitement des patients 12 ans et plus dépendants des transfusions ß thalassémie (tdt) qui n'ont pas de β0/β0 génotype, pour qui de cellules souches hématopoïétiques (csh) la transplantation est approprié, mais un antigène leucocytaire humain (hla)-correspondance relative csh de donneur n'est pas disponible.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - chondrocytes cultivés autologues - fractures, cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des défauts cartilagineux symptomatiques du genou.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologue cd34 + enrichi la fraction cellulaire qui contient des cellules cd34 + transduites avec un vecteur rétroviral codant pour la séquence d’adnc humain adénosine désaminase (ada) de cellules souches/progénitrices (cd34 +) hématopoïétiques humaines - immunodéficience combinée sévère - les immunostimulants, - strimvelis est indiqué pour le traitement des patients atteints d’immunodéficience combinée sévère en raison du déficit en adénosine désaminase (ada-scid), pour lesquels aucun antigène leucocytaire humain approprié (hla)-stemcell connexes correspondant donneur est disponible (voir la section 4. 2 et 4.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) - solution - 120 mg de protéines humaines - composition pour 1 ml > immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 120 mg de protéines humaines - antiserums et immunoglobulines immunoglobuline humaine normale, pour administration intravasculaire

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

sanofi pasteur - virus de la rage, souche wistar rabies pm/wi 38-1503-3m inactivé - poudre - supérieur ou égal à 2,5 ui - composition pour une dose de 1 ml > virus de la rage, souche wistar rabies pm/wi 38-1503-3m inactivé : supérieur ou égal à 2,5 ui solvant composition > pas de substance active. : - vaccins rabiques

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pierre fabre medicament - busulfan - transplantation de cellules souches hématopoïétiques - agents antinéoplasiques - busilvex suivi de cyclophosphamide (bucy2) est indiqué comme traitement de conditionnement avant la greffe de cellules progénitrices hématopoïétiques conventionnelles (hpct) chez les patients adultes lorsque la combinaison est considérée comme la meilleure option disponible. busilvex suite à la fludarabine (fb) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à progénitrices hématopoïétiques transplantation de cellules (hpct) chez les patients adultes qui sont des candidats pour un conditionnement d'intensité réduite (cir) régime. busilvex suivie par la cyclophosphamide (bucy4) ou le melphalan (bumel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à conventionnelles progénitrices hématopoïétiques transplantation de cellules chez les patients pédiatriques.