Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropénie - les immunostimulants, - réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la chronique syndrome myélodysplasique et de leucémie myéloïde).

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerogivri est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces treatmentsin association avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas suitablein association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur métastatique diseasein combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. précoce du cancer du sein ogivri est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable)à la suite d'une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou docetaxelin combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant ogivri thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. ogivri ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou ebc dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerogivri en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. ogivri doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

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biosimilar collaborations ireland limited - insuline asparte - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

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biosimilar collaborations ireland limited - étanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppresseurs - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritistreatment de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. l'étanercept n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 2 ans. psoriasique arthritistreatment active et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. l'étanercept a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale traitement des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). plaque psoriasistreatment des adultes de modérée à grave de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie plaque psoriasistreatment de la chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - les immunosuppresseurs, le facteur de nécrose tumorale alpha (tnf-α) les inhibiteurs de la

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biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - solution - 20mg - adalimumab 20mg - disease-modifying antirheumatic agents

Canada - français - Health Canada

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - solution - 40mg - adalimumab 40mg - disease-modifying antirheumatic agents

Canada - français - Health Canada

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - solution - 40mg - adalimumab 40mg - disease-modifying antirheumatic agents

Canada - français - Health Canada

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - poudre pour solution - 150mg - trastuzumab 150mg - antineoplastic agents

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab; eau - poudre pour solution - 440mg; 20ml - trastuzumab 440mg; eau 20ml - antineoplastic agents