HULIO Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Adalimumab

Disponible depuis:

BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED

Code ATC:

L04AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

ADALIMUMAB

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Adalimumab 40MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-05-15

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de produit HULIO_
®
(adalimumab injectable)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
Pr
HULIO
®
Adalimumab injectable
20 mg dans 0,4 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
(Code ATC: L04AB04)
Fabriqué par :
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13, DUBLIN, Ireland, D13 R20R
Distribué par :
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
2020, NO, 24
Date de révision :
2023, JL, 20
Numéro de contrôle de la présentation : 272126
HULIO® est une marque déposée de Biosimilars New Co.Limited, une
société Biocon Biologics
sous licence de BGP Pharma ULC, une société Mylan
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_Monographie de produit HULIO_
®
(adalimumab injectable)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
10/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
10/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
10/2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
7
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
7
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..............