Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - biopartners de ribavirine est indiqué pour le traitement de l’infection chronique à virus de l’hépatite c (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). naïf patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique (arn du vhc) (voir la section 4. 4)les enfants âgés de trois ans et plus et adolescentsribavirin biopartners est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. précédent-le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute (voir la section 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - croissance - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners est indiqué pour le traitement de remplacement de l'hormone de croissance endogène chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance (ghd) chez les adultes ou chez les adultes. À l'âge adulte: les patients avec ghd à l'âge adulte sont définis comme les patients connus de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la pathologie et au moins une carence connue d'une hormone hypophysaire à l'exclusion de la prolactine. ces patients doivent subir un seul essai dynamique afin de diagnostiquer ou d'exclure un ghd. l'enfance d'apparition: dans les patients avec l'enfance d'apparition isolé ghd (pas de preuve de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la maladie ou de l'irradiation crânienne), deux essais dynamiques doivent être effectuées après la fin de la croissance, à l'exception de ceux ayant peu de l'insuline-like growth-factor-i (igf-i) concentrations (< -2 standard-écart de score (sds)), qui peut être prise en considération pour un test. le point de coupure de la dynamique de l'essai doit être stricte.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - simvastatine - comprimé - 5 mg - composition pour un comprimé > simvastatine : 5 mg - inhibiteurs de l'hmg-co a reductase

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - simvastatine - comprimé - 20 mg - composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg - groupe inhibiteur de l'hmg-coa réductase

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - bicalutamide - comprimé - 150 mg - composition pour un comprimé > bicalutamide : 150 mg - antiandrogenes

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - bicalutamide - comprimé - 50 mg - composition pour un comprimé > bicalutamide : 50 mg - antiandrogenes

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - pémétrexed - solution - 25 mg - composition pour 1 ml > pémétrexed : 25 mg - analogues de l’acide folique

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - pémétrexed - poudre - 100 mg - composition pour un flacon > pémétrexed : 100 mg . sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté - analogues de l’acide folique

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - pémétrexed - poudre - 500 mg - composition pour un flacon > pémétrexed : 500 mg . sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté - analogues de l’acide folique

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bioorganics bv - pémétrexed - poudre - 1000 mg - composition pour un flacon > pémétrexed : 1000 mg . sous forme de : pémétrexed disodique hémipentahydraté - analogues de l’acide folique