Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

b. braun medical ag - autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 mio zellen/qcm) - transplantatprodukt - autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 mio zellen/qcm) 8.25 - 44 mio/11 cm², collagenum ex pericardio bovis (matrize), dulbecco's modified eagle medium /f12 (kommerziell hergestelltes medium mit vertraglich vereinbarter rezeptur), folgende komponenten sind enthalten in den 14.8 ml acidum ascorbicum, chondroitini sulfas natricus, insulinum humanum (emp), diboterminum alfa, albuminum seri humani, glucosum, calcii pantothenas, acidum folicum, inositolum, nicotinamidum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, thiamini hydrochloridum, acidum (+)-alpha-liponicum, biotinum, ethylis linolenas, cyanocobalaminum hypoxanthin, thymidin, putrescin, alaninum, arginini hydrochloridum, asparaginum monohydricum, acidum glutamicum, cysteini hydrochloridum monohydricum, acidum glutamicum, histidini hydrochloridum monohydricum, isoleucinum , leucin, lysini hydrochloridum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum , thyrosin, valinum, cystinum, glycinum, glutaminum, acidum hydroxyethylpi - chirurgische therapie zur biologischen rekonstruktion artikulärer knorpeldefekte, des kniegelenks mittels matrixgekoppelter autologer knorpelzelltransplantation (mact). - greffe: gewebeprodukt

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologue cd34 + enrichi la fraction cellulaire qui contient des cellules cd34 + transduites avec un vecteur rétroviral codant pour la séquence d’adnc humain adénosine désaminase (ada) de cellules souches/progénitrices (cd34 +) hématopoïétiques humaines - immunodéficience combinée sévère - les immunostimulants, - strimvelis est indiqué pour le traitement des patients atteints d’immunodéficience combinée sévère en raison du déficit en adénosine désaminase (ada-scid), pour lesquels aucun antigène leucocytaire humain approprié (hla)-stemcell connexes correspondant donneur est disponible (voir la section 4. 2 et 4.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - cellules mononucléées de sang périphérique autologues comprenant au moins 50 millions de cellules cd54 + autologues activées avec un facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages phosphatase de l'acide prostatique - néoplasmes prostatiques - autres immunostimulants - provenge est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (non-viscéral) castré asymptomatique ou minimalement symptomatique chez les adultes de sexe masculin chez lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

co.don schweiz gmbh - autologous cultured chondrocytes chaque seringue préremplie ou chaque applicateur contient un certain nombre de sphäroiden en fonction de la defektgröße (de 10 à 70 sphéroïdes/cm2), qui doit être traité. - suspension zur implantation - suspension: autologous cultured chondrocytes chaque seringue préremplie ou chaque applicateur contient un certain nombre de sphäroiden en fonction de la defektgröße (de 10 à 70 sphéroïdes/cm2), qui doit être traité. de 10 à 70 sphéroïdes/cm2, natrii chloridum, par praeparatione. - réparation symptomatique gelenkknorpeldefekte la femurkondyle et de la rotule du genou (international cartilage régénération & joint preservation society [icrs]-grade iii ou iv), avec defektgrößen de 2 qcm jusqu'à 10 qcm chez les adultes, qui ne inadaptés, conservateurs (non-opérationnel), des méthodes de traitement ont pas répondu. - greffe: gewebeprodukt

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - chondrocytes cultivés autologues - fractures, cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des défauts cartilagineux symptomatiques du genou.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - cellules de cartilage autologues viables caractérisées expansées ex vivo exprimant des protéines de marquage spécifiques - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des anomalies du cartilage symptomatique unique du condyle fémoral du genou (international cartilage repair society [icrs] grade iii ou iv) chez l'adulte. concomitante asymptomatiques lésions du cartilage (rvs de grade i ou ii) pourraient être présents. démonstration de l'efficacité est basée sur un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de chondrocelect chez les patients avec des lésions entre 1 et 5 cm2.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues expansées ex vivo contenant des cellules souches - stem cell transplantation; corneal diseases - ophtalmologiques - traitement des patients adultes atteints de modéré à sévère limbique stem cell carence (défini par la présence d’une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants cornéens, avec cornéenne centrale et sévèrement altérée de l’acuité visuelle), unilatérale ou bilatérale, en raison des brûlures oculaires physiques ou chimiques. un minimum de 1 à 2 mm2 de limbe non endommagé est requis pour la biopsie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sphéroïdes de chondrocytes humains autologues associés à une matrice - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation de défauts symptomatique de cartilage articulaire du condyle fémoral et la rotule du genou (grade iii ou iv de la international cartilage repair society [icrs]) avec défaut tailles jusqu'à 10 cm2 chez les adultes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologue de cellules cd34+ population enrichie qui contient des cellules souches hématopoïétiques cellules transduites avec lentiglobin bb305 vecteur lentiviral codant pour la bêta-un-t87q-globine - bêta-thalassémie - other hematological agents - zynteglo est indiqué pour le traitement des patients 12 ans et plus dépendants des transfusions ß thalassémie (tdt) qui n'ont pas de β0/β0 génotype, pour qui de cellules souches hématopoïétiques (csh) la transplantation est approprié, mais un antigène leucocytaire humain (hla)-correspondance relative csh de donneur n'est pas disponible.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les patients adultes et pédiatriques;le traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints non myéloïde recevant une chimiothérapie;l'augmentation du rendement de sang autologue chez des patients dans un pré-programme de don de. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre l'rapporté une augmentation du risque d'événements thromboemboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], pas de carence en fer) si le sang conservation de procédures ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes).