Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - greffe: gentherapieprodukt

Canada - français - Health Canada

takeda canada inc - immunoglobuline (humaine); hyaluronidase (humaines recombinantes) - solution - 2.5g; 200unité - immunoglobuline (humaine) 2.5g; hyaluronidase (humaines recombinantes) 200unité

Canada - français - Health Canada

takeda canada inc - immunoglobuline (humaine); hyaluronidase (humaines recombinantes) - solution - 5g; 400unité - immunoglobuline (humaine) 5g; hyaluronidase (humaines recombinantes) 400unité

Canada - français - Health Canada

takeda canada inc - immunoglobuline (humaine); hyaluronidase (humaines recombinantes) - solution - 10g; 800unité - immunoglobuline (humaine) 10g; hyaluronidase (humaines recombinantes) 800unité

Canada - français - Health Canada

takeda canada inc - immunoglobuline (humaine); hyaluronidase (humaines recombinantes) - solution - 20g; 1600unité - immunoglobuline (humaine) 20g; hyaluronidase (humaines recombinantes) 1600unité

Canada - français - Health Canada

takeda canada inc - immunoglobuline (humaine); hyaluronidase (humaines recombinantes) - solution - 30g; 2400unité - immunoglobuline (humaine) 30g; hyaluronidase (humaines recombinantes) 2400unité

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques. traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes chez les patients avec cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - d'autres préparations dermatologiques, les agents de la dermatite, à l'exclusion des corticostéroïdes - chiens - traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique chez les chiens.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - darbepoetinum alfa - solution injectable en seringue préremplie - darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml. - la stimulation de l'Érythropoïèse - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - darbepoetinum alfa - solution injectable en seringue préremplie - darbepoetinum alfa 130 mg, natrii phosphates ou, natrii chloridum, polysorbatum 80, eau pour iniectabilia q.s. la solution de 0,65 ml corresp., darbepoetinum alfa 200 µg/ml. - stimulierung der erythropoese - biotechnologika