Aranesp 15 Mikrogramm Solution injectable en seringue Préremplie

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

darbepoetinum alfa

Disponible depuis:

Amgen Switzerland AG

Code ATC:

B03XA02

DCI (Dénomination commune internationale):

darbepoetinum alfa

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue Préremplie

Composition:

darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

La stimulation de l'Érythropoïèse

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Aranesp® seringue préremplie avec système de sécurité automatique
de l’aiguille
Amgen Switzerland AG
Qu’est-ce que l’Aranesp et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif d'Aranesp, la darbépoétine alfa, est une hormone
qui agit de la même manière que
l'hormone humaine naturelle, l'érythropoïétine. Il est produit dans
des cellules de mammifère
génétiquement modifiées par des techniques recombinantes. Chez les
personnes en bonne santé,
l'érythropoïétine est produite par les reins. La darbépoétine
alfa est transportée par le sang dans la moelle
osseuse où elle stimule la formation des globules rouges.
Votre médecin vous a prescrit Aranesp (un médicament antianémique)
pour traiter votre anémie. On
parle d'anémie lorsque le sang ne contient pas assez de globules
rouges. Les symptômes d'une anémie
peuvent être une fatigue, une faiblesse et un essoufflement.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale chronique
Aranesp est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans
le traitement de l'anémie symptomatique
liée à une maladie chronique des reins (insuffisance rénale).
L'insuffisance rénale entraîne souvent une
anémie, les reins ne produisant pas assez d'érythropoïétine.
Votre corps ayant besoin d'un certain temps pour augmenter sa
production de globules rouges, il faut
compter environ quatre semaines avant de ressentir un effet. Votre
traitement normal par dialyse n'aura
aucune influence sur l'efficacité d'Aranesp dans le traitement de
votre anémie.
Si vous êtes traité par chimiothérapie
Aranesp est utilisé

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Composition
Principe actif: darbépoétine alfa, produite à partir de cellules
CHO (cellules ovariennes de hamster
chinois) génétiquement modifiées.
Excipients: phosphates de sodium (phosphate monosodique, phosphate
disodique), chlorure de
sodium, polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement
modifié) et eau pour préparations
injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (injectable)
Seringues préremplies
Aranesp 10: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 10 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 15: 1 seringue préremplie (0,375 ml) contient 15 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 20: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 20 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 30: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 30 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 40: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 40 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 50: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 50 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 60: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 60 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 80: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 80 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 100: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 100 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 150: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 150 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 300: 1 seringue préremplie (0,6 ml) contient 300 µg de
darbépoétine alfa.
Aranesp 500: 1 seringue préremplie (1,0 ml) contient 500 µg de
darbépoétine alfa.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale
chronique chez l'adulte et l'enfant à
partir d'un an.
Traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes
cancéreux atteints de pathologies
malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
Pour traiter l'anémie chez les patients adultes présentant un faible
besoin de transfusion en cas de
syndromes myélodysplasiques des groupes à risque low ou
intermediate-1 et de faibles