Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinės cd34 + ląstelių frakcija, kuri yra cd34 + ląstelių transduced su antiretrovirusinių vektorius, kad koduoja žmonių adenozino deaminazės (ada) kdnr seka iš žmogaus kraujodaros kamieninių/kamieninių ląstelių (cd34 +) ląstelių praturtintas - sunkus kombinuotas imunodeficitas - immunostimulants, - strimvelis yra skirtas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu kombinuotu imunodeficitu dėl trūkumo adenozino deaminazės (ada-skid), kuriems nėra tinkamas žmogaus leukocitų antigenų (Žla)-suderinta gretutinių kamieninių ląstelių donoras yra (žr. skyrių 4. 2 ir 4 skyrius.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcinos - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcinos - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogeninių t ląstelės genetiškai modifikuotas antiretrovirusinių vektorius kodavimo už sutrumpintą formą žmogaus mažo afiniteto nervų augimo faktoriaus receptorių (Δlngfr) ir herpes simplex viruso timidinkinazės (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antinavikiniai vaistai - zalmoxis skiriamas kaip papildomas gydymas haploidentical kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp) suaugusiems pacientams, sergantiems didelės rizikos kaulų čiulpų piktybiniai navikai.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologinės cd34+ ląstelių praturtintas gyventojų, kad yra kraujodaros kamieninių ląstelių transduced su lentiglobin bb305 lentiviral vektoriaus kodavimo beta-a-t87q-globino genų - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo yra nurodyta, gydomi pacientai, 12 metų ir vyresni, su perpylimu priklauso nuo β thalassaemia (tdt), kurie neturi β0/β0 genotipo, kuriems kraujodaros kamieninių ląstelių (ssk) transplantacija reikalinga, tačiau žmogaus leukocitų antigenų (Žla),-derinama, susijusių ssk donoro nėra.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - kiti nervų sistemos vaistai - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprolis - ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai - Šunys - blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (ctenocephalides canis ir c. felis) šunims. veiksmingumas nuo naujų užkrėstų blusomis išlieka mažiausiai 4 savaites. gydymo ir prevencijos erkių antplūdis (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) šunims. veiksmingumas nuo erkių išlieka 4 savaites.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatrijos pacientų, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. , suaugusių pacientų, kurių ph+ lml blast krizės. , suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. , suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. , suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. , suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , oksaliplatina suaugusiems pacientams, kuriems gresia didelė rizika, atkryčio po rezekcija rinkinys (cd117)-teigiama gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. , gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitas b, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - baraclude fluorouracilu gydyti lėtinio hepatito b viruso (hbv) infekcija, suaugusiems su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų aktyvių virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė;decompensated kepenų liga. tiek kompensuojami ir decompensated kepenų liga, ši nuoroda yra pagrįstas klinikinių tyrimų duomenų inhibitoriai nati nukleozidiniai negydytų pacientų su hbeag teigiamos ir hbeag neigiamo hbv infekcijos. kalbant apie pacientus, kuriems yra atsparus lamivudinui hepatitas b.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - kiti nervų sistemos vaistai - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.