Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - atosiban er angivet til at forsinke overhængende præ-term fødsel hos gravide voksne kvinder med:regelmæssig uterine kontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på ≥ 4 per 30 minutter;en cervikal dilatation af 1 til 3 cm (0-3 til nulliparas) og udslettelsen af ≥ 50%;en gestationsalder fra 24 indtil 33 afsluttet uger;en normal føtale hjertefrekvens.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk brug, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - baraclude er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b virus (hbv) infektion hos voksne med kompenseret leversygdom og dokumentation for aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose;dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza forårsaget af a (h1n1) v 2009 virus. celvapan bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vareniclin - anvendelse af tobaksbrug - andre narkotika stoffer - champix er indiceret til rygestop hos voksne.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hæmmer (human) - angioødemer, arvelige - c1-inhibitor, plasma, der stammer, medicin, der bruges i hereditært angioødem - behandling og forebyggelse af angioødemangreb hos voksne, unge og børn (2 år og derover) med arveligt angioødem (hae). rutinemæssig forebyggelse af angioødem-angreb i voksne, unge og børn (6 år og derover) med svære og tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (hae), der er intolerante over for eller utilstrækkelig beskyttet af orale forebyggende behandlinger, eller patienter, som er utilstrækkeligt lykkedes med gentagen akut behandling.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. denne faste dosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret alene på irbesartan eller hydrochlorothiazid.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - daklinza er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv-genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.