SANDOZ ALENDRONATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

ALENDRONIC ACID

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate monosodique 10 MG ET 70 MG
Régulateur du métabolisme osseux
Date de révision:
17 avril 2018
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
NUMÉRO DE CONTRÔLE:
215035
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......
3
SOMMAIRES DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES............................................................................
12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................13
SURDOSAGE….
....................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 15
RANGEMENT ET STABILITÉ
.............................................................................................
19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT..............
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 20
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
20
ESSAIS
CLINIQUES..............................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE........................................................................................
34
TOXICOLOG