Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
7 x 60 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesalazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-06-29
palat-sae460-de8-1-oct23_clean_UA.docx 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SALOFALK 4 G KLYSMEN Mesalazin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Salofalk Klysmen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salofalk Klysmen beachten? 3. Wie sind Salofalk Klysmen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Salofalk Klysmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SALOFALK KLYSMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Salofalk Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Salofalk Klysmen werden zur Behandlung des akuten Schubes bei chronischen Entzündungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis, hämorrhagische Proctitis) verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALOFALK KLYSMEN BEACHTEN? SALOFALK KLYSMEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Mesalazin, andere Salicylate, wie Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin ® ) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - die Funktion Ihrer Leber oder Nieren schwer beeinträchtigt ist. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT Lire le document complet
1 / 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salofalk 4 g Klysmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Klysma zu 60 g (58,32 ml) enthält 4 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure; 5-ASA). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Klysma enthält 60 mg Natriumbenzoat und 280,8 mg Kaliumdisulfit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Rektalsuspension Cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei Erwachsenen: Therapie des akuten Schubes bei chronischen Entzündungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis, hämorrhagische Proctitis). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Bei Bestehen akuter Entzündungserscheinungen wird 1x täglich vor dem Schlafengehen der Inhalt eines Klysmas als Einlauf in den Darm verabreicht. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung des Salofalk Klysmas entleert wird. Dieses Präparat ist nicht zur Daueranwendung bestimmt. Sobald eine Remission eingetreten ist, kann auf Filmtabletten übergegangen werden. Die Behandlung mit Salofalk soll zuverlässig und konsequent durchgeführt werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintritt. _Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_ Es gibt wenig Erfahrung und nur begrenzte Daten über die Anwendung und die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen. _Anwendung bei Leber- und Niereninsuffizienz_ Bei Leber- und Niereninsuffizienz sollte Mesalazin mit Vorsicht unter Kontrolle der Leber- und Nierenparameter angewandt werden. Bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung von Salofalk kontraindiziert. Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4. 2 / 8 _Dauer der Behandlung_ Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt. Art der Anwendung Vor Anwendung die Flasche gut schütteln. Schutzkappe entfernen, den Behälter senkrecht nach oben halten, damit der In Lire le document complet