Salofalk 4 g - Klysmen

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

MESALAZIN

থেকে পাওয়া:

Dr. Falk Pharma GmbH

এটিসি কোড:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

প্যাকেজ ইউনিট:

7 x 60 g, Laufzeit: 24 Monate

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Mesalazin

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

1990-06-29

তথ্য লিফলেট

palat-sae460-de8-1-oct23_clean_UA.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SALOFALK 4 G KLYSMEN
Mesalazin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Salofalk Klysmen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salofalk Klysmen beachten?
3.
Wie sind Salofalk Klysmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Salofalk Klysmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SALOFALK KLYSMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Salofalk Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz zur
Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Salofalk Klysmen werden zur Behandlung des akuten Schubes bei
chronischen Entzündungen des
Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische unspezifische Colitis) und des
Enddarms (Proctosigmoiditis,
hämorrhagische Proctitis) verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALOFALK KLYSMEN BEACHTEN?
SALOFALK KLYSMEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Mesalazin, andere Salicylate, wie
Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin
®
) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
die Funktion Ihrer Leber oder Nieren schwer beeinträchtigt ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salofalk 4 g Klysmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Klysma zu 60 g (58,32 ml) enthält 4 g Mesalazin
(5-Aminosalicylsäure; 5-ASA).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Klysma enthält 60 mg Natriumbenzoat und 280,8 mg Kaliumdisulfit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsuspension
Cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen:
Therapie des akuten Schubes bei chronischen Entzündungen des
Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische
unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis,
hämorrhagische Proctitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Bei Bestehen akuter Entzündungserscheinungen wird 1x täglich vor dem
Schlafengehen der Inhalt eines
Klysmas als Einlauf in den Darm verabreicht.
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung des
Salofalk Klysmas entleert wird.
Dieses Präparat ist nicht zur Daueranwendung bestimmt. Sobald eine
Remission eingetreten ist, kann auf
Filmtabletten übergegangen werden.
Die Behandlung mit Salofalk soll zuverlässig und konsequent
durchgeführt werden, da nur so der gewünschte
Heilungserfolg eintritt.
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_
Es gibt wenig Erfahrung und nur begrenzte Daten über die Anwendung
und die Wirksamkeit bei Kindern und
Jugendlichen.
_Anwendung bei Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei
Leber-
und
Niereninsuffizienz
sollte
Mesalazin
mit
Vorsicht
unter
Kontrolle
der
Leber-
und
Nierenparameter angewandt werden. Bei schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung
von Salofalk kontraindiziert. Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4.
2 / 8
_Dauer der Behandlung_
Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.
Art der Anwendung
Vor Anwendung die Flasche gut schütteln.
Schutzkappe entfernen, den Behälter senkrecht nach oben halten, damit
der In