Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
флуоксетин
Forte Healthcare Limited
QN06AB03
fluoxetine
Кучета
Psychoanaleptics
Като помощно средство при лечение на разделение-зависими заболявания при кучетата се проявява разрушаването и недостатъци форми на поведение (става и неуместен за изхождане и / или уриниране) и само в съчетание с поведенческа модификация техники.
Revision: 14
упълномощен
2008-07-08
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: RECONCILE 8 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА RECONCILE 16 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА RECONCILE 32 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА RECONCILE 64 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : FORTE Healthcare ltd Cougar Lane Naul Co. Dublin Ireland Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products, Ballinskelligs, Co. Kerry, V23 XR52, Ireland 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета fluoxetine 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка таблетка съдържа: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентен на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентен на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентен на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентен на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride) Изпъстрена с петънца, бронзова до кафява кръгла дъвчаща таблетка, с релефен номер и от двете страни (както е описано по-долу): Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4203 Reconci Lire le document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентно на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентно на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентно на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентно на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride) За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетка за дъвчене. Изпъстрени с петънца, бронзови до кафяви кръгли дъвчащи таблетки, щамповани от едната страна с номер (както са изброени по-долу): Reconcile 8 mg таблетки: 4203 Reconcile 16 mg таблетки: 4205 Reconcile 32 mg таблетки: 4207 Reconcile 64 mg таблетки: 4209 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с разрушителност и неуместно поведение (лай и н Lire le document complet