Reconcile
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-06-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-06-2021
Public Assessment Report
(PAR)
19-10-2016
Active ingredient:
флуоксетин
Available from:
Forte Healthcare Limited
ATC code:
QN06AB03
INN (International Name):
fluoxetine
Therapeutic group:
Кучета
Therapeutic area:
Psychoanaleptics
Therapeutic indications:
Като помощно средство при лечение на разделение-зависими заболявания при кучетата се проявява разрушаването и недостатъци форми на поведение (става и неуместен за изхождане и / или уриниране) и само в съчетание с поведенческа модификация техники.
Product summary:
Revision: 14
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2008-07-08
Patient Information leaflet
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
RECONCILE 8 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
RECONCILE 16 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
RECONCILE 32 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
RECONCILE 64 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
FORTE Healthcare ltd
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products,
Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 16 mg
дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 32 mg
дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 64 mg
дъвчащи таблетки за кучета
fluoxetine
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
Reconcile 8
mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентен на 9,04 mg fluoxetine
hydrochloride)
Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентен на 18,08
mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентен на 36,16
mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентен на 72,34
mg fluoxetine hydrochloride)
Изпъстрена с петънца, бронзова до
кафява кръгла дъвчаща таблетка, с
релефен номер и от
двете страни (както е описано по-долу):
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4203
Reconci
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентно на 9,04 mg
fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентно на 18,08
mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентно на 36,16
mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентно на 72,34
mg fluoxetine hydrochloride)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Изпъстрени с петънца, бронзови до
кафяви кръгли дъвчащи таблетки,
щамповани от едната
страна с номер (както са изброени
по-долу):
Reconcile 8 mg таблетки:
4203
Reconcile 16 mg таблетки:
4205
Reconcile 32 mg таблетки: 4207
Reconcile 64 mg таблетки: 4209
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Като помощно средство при лечение на
свързани с раздяла разстройства при
кучета,
проявяващи се с разрушителност и
неуместно поведение (лай и н
Read the complete document
