Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Baclofène
TEVA CANADA LIMITED
M03BX01
BACLOFEN
20MG
Comprimé
Baclofène 20MG
Orale
100
Prescription
GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-08-13
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Monographie de ratio-BACLOFEN Page 1 de 28 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RATIO-BACLOFEN Comprimés de baclofène, USP 10 mg et 20 mg Antispasmodique Teva Canada Limitée : Date de révision : 30 Novopharm Court Le 13 mai 2016 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 193957 IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Monographie de ratio-BACLOFEN Page 2 de 28 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RATIO-BACLOFEN Comprimés de baclofène, USP 10 mg et 20 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antispasmodique PHARMACOLOGIE CLINIQUE MODE D’ACTION Bien que son mode d’action précis ne soit pas entièrement connu, on sait que le baclofène inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau médullaire, probablement par hyperpolarisation des terminaisons afférentes. Il est possible qu’il puisse aussi produire une action aux sites supramédullaires qui contribuerait à son effet clinique. Même si le baclofène est une substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide gamma-aminobutyrique (AGAB), il n’existe pas de preuves concluantes démontrant une action sur les systèmes AGAB qui contribuerait à son effet clinique. Les concentrations plasmatiques de pointe de baclofène sont atteintes en moins de 2 heures et sa demi-vie plasmatique est de 2 à 4 heures. POPULATIONS PARTICULIÈRES _Personnes âgées (≥ 65 ans)_ Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et l’élimination s’effectuent plus lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue chez les patients âgés que chez les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est similaire. _Insuffisance hépatique_ On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique après l’administration de baclofène. Cependant, comme le foie ne joue pas de rôle majeur Lire le document complet