Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
A02BA02
RANITIDINE
150MG
Comprimé
Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 150MG
Orale
60/100/500
Prescription
HISTAMINE H2-ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-08-19
_Monographie de produit RANITIDINE _ _Page 1 de 27 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RANITIDINE COMPRIMÉS DE RANITIDINE USP 150 MG ET 300 MG DE RANITIDINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE RANITIDINE) ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H 2 DE L'HISTAMINE Sivem Produits Pharmaceutiques ULC 4705 rue Dobrin Saint-Laurent, Québec H4R 2P7 www.sivem.ca Date de Préparation: 20 avril 2018 NUMÉRO DE CONTRÔLE: 214473 _Monographie de produit RANITIDINE _ _ _ _Page 2 of 27 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RANITIDINE COMPRIMÉS DE RANITIDINE USP 150 MG ET 300 MG DE RANITIDINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE RANITIDINE) ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H 2 DE L'HISTAMINE MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des récepteurs H2 de l’estomac. Par conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion d’acide gastrique basale et la sécrétion d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la pentagastrine et autres sécrétagogues. Au point de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à 9 fois plus puissante que la cimétidine. L’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique a été observée après administration intraveineuse, intraduodénale et orale de ranitidine. Cette réponse est fonction de la dose, la réponse optimale étant obtenue avec une dose orale de 300 mg/jour. La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production de mucus gastrique n’est pas affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion pancréatique de bicarbonate ou d’enzymes en réponse à la sécrétine et à la pancréozymine. La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie orale d’une dose de 150 mg; les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550 ng/mL) ont été atteintes après 1 à 3 heures. La présence de deux pics distincts ou d’un plateau pendant la phase d’absorption est attribuable à la réabsorption du médicament excrété dans l’intestin. Ces concentrations plasmatiques ne sont pas influencées de façon significative pa Lire le document complet