Pays: Union européenne
Langue: suédois
Source: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
katter
Immunologicals för kattdjur,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
auktoriserad
2005-02-23
14 B. BIPACKSEDEL 15 BIPACKSEDEL PUREVAX RCP FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per 1 ml eller 0,5 ml dos: FRYSTORKAT PULVER: AKTIVA SUBSTANSER: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ............................ ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÄLPÄMNE: Gentamicin, högst .......................................................................................................................... 16,5 µg VÄTSKA: Vatten för injektionsvätskor .................................................................................... q.s. 1 ml eller 0,5 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur Frystorkat pulver: homogen beige pellet. Vätska: klar färglös vätska. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom. Immunitetens insättande: 1 vecka efter grundvaccinering. 16 Immunitetens Lire le document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml eller 0,5 ml dos: Frystorkat pulver: AKTIVA SUBSTANSER: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ............................ ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÄLPÄMNE: Gentamicin, högst .......................................................................................................................... 16,5 µg Vätska: Vatten för injektionsvätskor .................................................................................... q.s. 1 ml eller 0,5 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Frystorkat pulver: homogen beige pellet. Vätska: klar färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom. Immunitetens insättande: 1 vecka efter grundvaccinering. Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinera endast friska djur. 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök Lire le document complet