PRIVA-DORZOLAMIDE-TIMOLOL Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide); Timolol (Maléate de timolol)

Disponible depuis:

PHARMAPAR INC

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosage:

20MG; 5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20MG; Timolol (Maléate de timolol) 5MG

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0237301001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRIVA-DORZOLAMIDE-TIMOLOL
Collyre de dorzolamide et timolol
BP
20 mg/ml, 5 mg/ml
(sous forme de chlorhydrate dorzolamide et de maléate de timolol)
Traitement d’une pression intraoculaire élevée
(inhibiteur topique de l’anhydrase carbonique et bêtabloquant
topique)
le
26 août
2020
DATE
DE RÉVISION
:
NUMÉRO DE LA DEMANDE
:
241471
J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565 Boul. Lionel-Boulet
PHARMAPAR INC.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
8
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...........................................................................................
10
SURDOSAGE
................................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................... 12
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.................................................................................................
14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............................. 14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............