Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Pravastatin sodium
Filmtablette
Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PRAVASTATIN AL 10 MG FILMTABLETTEN Pravastatin-Natrium 10 mg pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AL beachten? 3. Wie ist Pravastatin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin AL, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden und ihre Wirkung durch Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut entfalten. Cholesterin ist ein Blutfett (Lipid), das eine Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herzkrankheit) verursachen kann. PRAVASTATIN AL WIRD ANGEWENDET • um einen hohen Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn Maßnahmen wie Diät, körperliche Bewegung oder Gewichtsreduktion keine ausreichende Wirkung zeigen, • als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht, dass sich durch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut eine Verengung der Herzkranzgefäße entwickelt, • um die Gefahr zu senken, einen weiteren Herzinfarkt zu bekommen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder an anfallsartigen starken Sc Lire le document complet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten Pravastatin-Natrium 10 mg pro Filmtablette Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten Pravastatin-Natrium 20 mg pro Filmtablette Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten Pravastatin-Natrium 40 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 52,15 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten _ Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „10“ auf einer Seite. _ _ _Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „20“ auf einer Seite. _ _ _Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „40“ auf einer Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht- pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. _Primäre Prävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer H Lire le document complet