Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pravastatin-Natrium

Διαθέσιμο από:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Διεθνής Όνομα):

Pravastatin sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-10-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PRAVASTATIN AL 10 MG FILMTABLETTEN
Pravastatin-Natrium 10 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pravastatin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AL beachten?
3. Wie ist Pravastatin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin AL, gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Statine genannt werden und ihre Wirkung durch
Senkung
hoher Cholesterinwerte im Blut entfalten. Cholesterin ist ein Blutfett
(Lipid), das
eine Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herzkrankheit)
verursachen
kann.
PRAVASTATIN AL WIRD ANGEWENDET
•
um einen hohen Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn Maßnahmen
wie Diät, körperliche Bewegung oder Gewichtsreduktion keine
ausreichende
Wirkung zeigen,
•
als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht, dass
sich
durch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut eine Verengung der
Herzkranzgefäße
entwickelt,
•
um die Gefahr zu senken, einen weiteren Herzinfarkt zu bekommen, wenn
Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder an anfallsartigen starken
Sc

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten
Pravastatin-Natrium 10 mg pro Filmtablette
Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten
Pravastatin-Natrium 20 mg pro Filmtablette
Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten
Pravastatin-Natrium 40 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 52,15
mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 104,60
mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 207,36
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Pravastatin AL 10 mg Filmtabletten _
Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und
der
Markierung „10“ auf einer Seite.
_ _
_Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
„20“ auf
einer Seite.
_ _
_Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
„40“ auf
einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie,
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_Primäre Prävention _
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer
Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer H