PRAMIPEXOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Disponible depuis:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

PRAMIPEXOLE

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit PRAMIPEXOLE _
_Page 1 de 59 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole
Comprimés de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et de 1,5 mg
de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
ANTIPARKINSONIEN /AGONISTE DOPAMINERGIQUE
Numéro de contrôle de la présentation : 257831
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date de révision :
10 novembre 2021
_Monographie de produit PRAMIPEXOLE _
_Page 2 de 59 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
22
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................. 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................