PRAMIPEXOLE Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
10-11-2021
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Aktiv bestanddel:
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
Tilgængelig fra:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kode:
N04BC05
INN (International Name):
PRAMIPEXOLE
Dosering:
0.5MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.5MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
100
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169002; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2018-01-09
Produktets egenskaber
_Monographie de produit PRAMIPEXOLE _
_Page 1 de 59 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole
Comprimés de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et de 1,5 mg
de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
ANTIPARKINSONIEN /AGONISTE DOPAMINERGIQUE
Numéro de contrôle de la présentation : 257831
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date de révision :
10 novembre 2021
_Monographie de produit PRAMIPEXOLE _
_Page 2 de 59 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
22
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................. 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................
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