Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
F4ab (K88ab) fimbrial адгезиного, F4ac (K88ac) fimbrial адгезиного, Ф5 (k99) fimbrial адгезиного, Ф6 (987P) fimbrial адгезиного, ЛТ анатоксина
Intervet International BV
QI09AB02
vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs
Прасета (свинчета и свине майки)
Имунологични
За пасивна имунизация на свинете активна имунизация свине-майки / ремонтни прасета за намаляване на смъртността и клинични признаци като диария, поради enterotoxicosis на новороденото в първите дни от живота, причинени от факта, E. които експресират фимбриалните адхезини F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (К99) или F6 (987Р).
Revision: 7
упълномощен
1996-02-29
B. ЛИСТОВКА ЛИСТОВКА PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE 1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА Притежател на лиценза за употреба и производител : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis Porcoli DILUVAC FORTE суспенсия за инжективно приложение 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Всяка доза от 2 мл съдържа фимбриалните адхезини F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), и LT токсоид, които индуцират среден титър на антитела съответно ≥ 9.0 log 2 Ab титър, ≥ 5.4 log 2 Ab титър, ≥ 6.8 log 2 Ab титър, ≥ 7.1 log 2 Ab титър и ≥ 6.8 log 2 Ab титър след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свине-майки. Антигените са включени в аджувант със 150 мг dl-алфа-токоферол-ацетат на доза. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За пасивна имунизация на малките прасета посредством активна имунизация на свинете-майки, което намалява смъртността и клиничните симптоми като диария, дължаща се на неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамовете _E.coli_ , които съдържат адхезините F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P). 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧН Lire le document complet
_[Version 7, 08/2005] _ _corr. 1 _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis Porcoli DILUVAC FORTE 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ В доза от 2 мл: - F4ab (K88ab) фимбриален адхезин ≥ 9.0 log 2 Ab титър 1 - F4ac (K88ac) фимбриален адхезин ≥ 5.4 log 2 Ab титър 1 - F5 (K99) фимбриален адхезин ≥ 6.8 log 2 Ab титър 1 - F6 (987P) фимбриален адхезин ≥ 7.1 log 2 Ab титър 1 - LT токсоид ≥ 6.8 log 2 Ab титър 1 1 Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свине- майки. АДЖУВАНТ(И): dl- α -tocopherol acetate 150 мг За пълен списък на помощните вещества, виж т. 6.1. ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А): 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжективно приложение 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Прасета (основни и ремонтни свине-майки) 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За пасивна имунизация на малките прасета посредством активна имунизация на свинете-майки, което намалява смъртността и клиничните симптоми на неонаталната ентеротоксикоза, причинена от щамовете _E.coli_ , които съдържат адхезините F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P) 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, Lire le document complet