PLUXIME 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Code ATC:

J01DD08

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composition:

POR GRAMO 5.00 mL -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

CEFIXIMA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III color ámbar x 15 mL, 100 mL y 120 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III color ámbar x 100 mL y 120 mL con cucharita o vasito dosificador, con o sin caja unitaria

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-12-18

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TECNICA
*
O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLUXIME® 100 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida contiene 100
mg de Cefixima
(ramo Cefixima trihidrato 111,917 mg)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Cefixima está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos susceptibles (ver secciones "Advertencias y
Precauciones" y
"Propiedades Farmacodinámicas"):
•
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
• Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Infecciones del tracto urinario inferior.
•
Pielonefritis.
En el tratamiento de:
•
Otitis media.
•
Sinusitis.
•
Faringitis.
El uso de Cefixima debe reservarse para infecciones en las que se sabe
o se sospecha
que el organismo causante es resistente a otros antibióticos de uso
común, o donde el
fracaso del tratamiento puede conllevar un riesgo significativo.
Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso apropiado
de agentes
antibacterianos.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos y niños mayores de 10 años
(de peso corporal superior a 50 kg):
La dosis recomendada es de 200 a 400 mg diarios según la gravedad de
la infección, ya
sea ramo una dosis única o dividido en dos tomas.
Pacientes de edad avanzada:
Los pacientes de edad avanzada pueden recibir la misma dosis
recomendada para
adultos. La función renal debe evaluarse y la dosis debe ajustarse en
caso de deterioro
grave (ver a continuación y la sección "Advertencias y
Precauciones").
Niños menores de 10 años
(de peso corporal inferior a 50 kg):
La dosis recomendada para niños es de 8 mg/kg/dla administrada ramo
una dosis única
o dividida en dos tomas. La siguiente tabla describe un rango de dosis
pediátricas según
el peso del niño:
,
000058
000015
FICHA TECNICA
Peso del niño
Dosis di