PLUXIME 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-12-2018

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01DD08

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR GRAMO 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

CEFIXIMA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III color ámbar x 15 mL, 100 mL y 120 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III color ámbar x 100 mL y 120 mL con cucharita o vasito dosificador, con o sin caja unitaria

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-12-18

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
*
O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLUXIME® 100 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida contiene 100
mg de Cefixima
(ramo Cefixima trihidrato 111,917 mg)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Cefixima está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos susceptibles (ver secciones "Advertencias y
Precauciones" y
"Propiedades Farmacodinámicas"):
•
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
• Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Infecciones del tracto urinario inferior.
•
Pielonefritis.
En el tratamiento de:
•
Otitis media.
•
Sinusitis.
•
Faringitis.
El uso de Cefixima debe reservarse para infecciones en las que se sabe
o se sospecha
que el organismo causante es resistente a otros antibióticos de uso
común, o donde el
fracaso del tratamiento puede conllevar un riesgo significativo.
Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso apropiado
de agentes
antibacterianos.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos y niños mayores de 10 años
(de peso corporal superior a 50 kg):
La dosis recomendada es de 200 a 400 mg diarios según la gravedad de
la infección, ya
sea ramo una dosis única o dividido en dos tomas.
Pacientes de edad avanzada:
Los pacientes de edad avanzada pueden recibir la misma dosis
recomendada para
adultos. La función renal debe evaluarse y la dosis debe ajustarse en
caso de deterioro
grave (ver a continuación y la sección "Advertencias y
Precauciones").
Niños menores de 10 años
(de peso corporal inferior a 50 kg):
La dosis recomendada para niños es de 8 mg/kg/dla administrada ramo
una dosis única
o dividida en dos tomas. La siguiente tabla describe un rango de dosis
pediátricas según
el peso del niño:
,
000058
000015
FICHA TECNICA
Peso del niño
Dosis di
                                
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