PHL-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

VALPROIC ACID

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-10-25

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-DIVALPROEX
(Divalproex de sodium USP)
Comprimés entérosolubles (125 mg, 250 mg, 500 mg)
Antiépileptique
PHARMEL INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
22 février, 2013
Numéro de contrôle: 162202
_phl-DIVALPROEX Monographie du produit _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de57_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS SECONDAIRES
................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 37
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
43
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
45
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................