PHL-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Disponible desde:

PHARMEL INC

Código ATC:

N03AG01

Designación común internacional (DCI):

VALPROIC ACID

Dosis:

250MG

formulario farmacéutico:

Comprimé (entérosoluble)

Composición:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2016-10-25

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-DIVALPROEX
(Divalproex de sodium USP)
Comprimés entérosolubles (125 mg, 250 mg, 500 mg)
Antiépileptique
PHARMEL INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
22 février, 2013
Numéro de contrôle: 162202
_phl-DIVALPROEX Monographie du produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS SECONDAIRES
................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 37
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
43
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
45
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................