Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Intervet International, B.V.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
187.5mg/g
Perorální pasta
koně, ostatní koňovití
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9938590 - 1 x 24 g - aplikátor
1994-07-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Panacur 187,5 mg/g perorální pasta 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panacur 187,5 mg/g perorální pasta Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA Fenbendazolum 187,5 mg v 1g. Perorální pasta Bílá až našedlá, jemná, homogenní pasta 4. INDIKACE Léčba a tlumení napadení dospělci i vývojovými stádii hlístic gastrointestinálního traktu koní a ostatních equidů. Přípravek s ovicidním účinkem na vajíčka hlístic. Panacur účinně léčí a tlumí následující infekce hlísticemi: Velcí strongylidi (dospělci a migrující larvální stádia _S. vulgaris_; dospělci a tkáňová larvální stádia _S. edentatus_). Benzimidazol vnímaví dospělci a vývojová stádia malých strongylidů (Cyathostoma), včetně larev 3. a 4. stádia encystovaných v mukóze; přípravek je taktéž účinný proti encystovaným inhibovaným larvám 3. stádia v mukóze. Dospělci a nezralá stádia _Oxyuris _spp., _Strongyloides _spp. a _Parascaris equorum_. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně a ostatní equidé. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání Pravidelná terapie: Doporučená dávka je 7,5 mg fenbendazolu/kg ž. hm. jednorázově (obsah jednoho injektoru na 600 kg ž.hm.) Zvýšené dávky při specifických infekcích: _5denní aplikace:_ Při l Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panacur 187,5 mg/g perorální pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 187,5 mg v 1g. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta Bílá až našedlá, jemná, homogenní pasta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a ostatní equidé. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a tlumení napadení dospělci i vývojovými stádii hlístic gastrointestinálního traktu koní a ostatních equidů. Přípravek s ovicidním účinkem na vajíčka hlístic. Panacur účinně léčí a tlumí následující infekce hlísticemi: Velcí strongylidi (dospělci a migrující larvální stádia _S. vulgaris_; dospělci a tkáňová larvální stádia _S. edentatus_). Benzimidazol vnímaví dospělci a vývojová stádia malých strongylidů (Cyathostoma), včetně larev 3. a 4. stádia encystovaných v mukóze; přípravek je taktéž účinný proti encystovaným inhibovaným larvám 3. stádia v mukóze. Dospělci a nezralá stádia _Oxyuris _spp., _Strongyloides _spp. a _Parascaris equorum_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček - FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintik Lire le document complet