Panacur 187.5 mg/g Perorální pasta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Fenbendazol

Dostupno od:

Intervet International, B.V.

ATC koda:

QP52AC

INN (International ime):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Doziranje:

187.5mg/g

Farmaceutski oblik:

Perorální pasta

Terapijska grupa:

koně

Područje terapije:

Benzimidazoles a související látky

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9938590 - 1 x 24 g - aplikátor

Datum autorizacije:

1994-07-14

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Panacur 187,5 mg/g perorální pasta
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panacur 187,5 mg/g perorální pasta
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA
Fenbendazolum 187,5 mg v 1g.
Perorální pasta
Bílá až našedlá, jemná, homogenní pasta
4.
INDIKACE
Léčba a tlumení napadení dospělci i vývojovými stádii hlístic
gastrointestinálního traktu koní
a ostatních equidů. Přípravek s ovicidním účinkem na vajíčka
hlístic.
Panacur účinně léčí a tlumí následující infekce hlísticemi:
Velcí strongylidi (dospělci a migrující larvální stádia _S.
vulgaris_; dospělci a tkáňová larvální stádia
_S. edentatus_).
Benzimidazol vnímaví dospělci a vývojová stádia malých
strongylidů (Cyathostoma), včetně larev
3. a 4. stádia encystovaných v mukóze; přípravek je taktéž
účinný proti encystovaným inhibovaným
larvám 3. stádia v mukóze.
Dospělci a nezralá stádia _Oxyuris _spp., _Strongyloides _spp. a
_Parascaris equorum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně a ostatní equidé.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Pravidelná terapie:
Doporučená dávka je 7,5 mg fenbendazolu/kg ž. hm. jednorázově
(obsah jednoho injektoru na 600 kg
ž.hm.)
Zvýšené dávky při specifických infekcích:
_5denní aplikace:_
Při l�

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panacur 187,5 mg/g perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum 187,5 mg v 1g.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta
Bílá až našedlá, jemná, homogenní pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a ostatní equidé.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a tlumení napadení dospělci i vývojovými stádii hlístic
gastrointestinálního traktu koní a ostatních equidů.
Přípravek s ovicidním účinkem na vajíčka hlístic.
Panacur účinně léčí a tlumí následující infekce hlísticemi:
Velcí strongylidi (dospělci a migrující larvální stádia _S.
vulgaris_; dospělci a tkáňová larvální stádia _S. edentatus_).
Benzimidazol vnímaví dospělci a vývojová stádia malých
strongylidů (Cyathostoma), včetně larev 3. a 4. stádia
encystovaných v mukóze; přípravek je taktéž účinný proti
encystovaným inhibovaným larvám 3. stádia
v mukóze.
Dospělci a nezralá stádia _Oxyuris _spp., _Strongyloides _spp. a
_Parascaris equorum_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba
přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době
podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání přípravku
nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je
použito)
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček -
FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické
případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu
potvrzují rezistenci k určitému anthelmintik