Oxytetracycline 80%

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

oksitetraciklin

Disponible depuis:

MAKROPROGRES D.O.O.

Code ATC:

QJ01AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

oksitetraciklin

Dosage:

800mg/g

forme pharmaceutique:

prašak za oralni rastvor

Unités en paquet:

prašak za oralni rastvor; 800mg/g; kesa, 1x1000g

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

KELA LABORATORIA N.V.

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2016-12-02

Notice patient

Broj rešenja: 323-01-00266-16-001 od 02.12.2016. za lek
Oxytetracycline 80%, prašak za oralni rastvor, 800 mg/g, 1 x 1000 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYTETRACYCLINE 80%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800 MG/G, 1X1 000 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KELA LABORATORIA N.V.
Adresa:
St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten-Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00266-16-001 od 02.12.2016. za lek
Oxytetracycline 80%, prašak za oralni rastvor, 800 mg/g, 1 x 1000 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MAKROPROGRES d.o.o.
Spasovganska 8g, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA LABORATORIA N.V.
St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten-Belgija
2.
IME LEKA
OXYTETRACYCLINE 80%
oksitetraciklin (800 mg/g)
prašak za oralni rastvor
Svinje i telad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Oksitetraciklin-hidrohlorid (ekv. 800 mg oksitetraciklina)
_POMOĆNE SUPSTANCE:_ Silicijum-dioksid koloidni bezvodni, magnezijum stearat, laktoza
monohidrat
4.
INDIKACIJE
Kod svinja:
Infekcije respiratornog trakta (enzootska pneumonija, atrofični
rinitis, pastereloza,
pleuropneumonija).
Kod teladi: Infekcije respiratornog trakta ( npr. transportna
groznica).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod goveda koja preživaju.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.
Ne koristiti kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre i/ili
bubrega.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Sposobnost tetraciklina da se veže za kalcijum može da dovede do
taloženja u kostima i zubima i
njihove diskoloracije.
Primena tetraciklina može uzrokovati kardiovaskularne poremećaje i
hipokalcemiju.
Broj rešenja: 323-01-00266-16-001 od 02.12.2016. za lek
Oxytetracycline 80%, prašak za oralni rastvor, 800 mg/g, 1 x 1000 g
3 od 5
Kod tretiranih životinja, posebno onih sa slabom pigmentacijom kože,
može doći do pojave
fotodermatitisa nakon izlaganja suncu.
Pri primeni preporučenih doza mogu se javiti gastrointes

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 323-01-00266-16-001 od 02.12.2016. za lek
Oxytetracycline 80%, prašak za oralni rastvor, 800 mg/g, 1 x 1000 g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTETRACYCLINE 80%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 800 MG/G, 1X1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA Laboratoria N.V.
Adresa:
St.Lenaartseweg 48,B-2320 Hoogstraten,Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00266-16-001 od 02.12.2016. za lek
Oxytetracycline 80%, prašak za oralni rastvor, 800 mg/g, 1 x 1000 g
2 od 7
1.
IME LEKA
OXYTETRACYCLINE 80%
oksitetraciklin (800 mg/g)
prašak za oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Oksitetraciklin-hidrohlorid (ekv. 800 mg oksitetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum-dioksid koloidni bezvodni, magnezijum-stearat, laktoza
monohidrat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i telad.
4. 2
INDIKACIJE
Kod
svinja:
Infekcije
respiratornog
trakta
(
enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza, pleuropneumonija)
Kod teladi: Infekcije respiratornog trakta (npr. transportna groznica)
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod goveda koja preživaju.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.
Ne koristiti kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre i/ili
bubrega.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00266-16-001 od 02.12.2016. za lek
Oxytetracycline 80%, prašak za oralni rastvor, 800 mg/g, 1 x 1000 g
3 od 7
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Uvek kada je to moguće tetracikline treba davati samo na osnovu
nalaza antibiograma. Kvalitet
pijaće vode kao i kvalitet uređaja za hranjenje i napajanje može
značajno uticati na bioraspoloživost
proizvoda. Uređaji za napajanje (rezervoari, cevovodi i cevni
priključci) moraju se adekvatno očistiti
po zav