Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Noradrenaline tartrate

Disponible depuis:

SINTETICA GMBH

Code ATC:

C01CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Noradrenaline tartrate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Unités en paquet:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 415700), 10 x 4 ml (VNR-numero: 178021), 10 x 5 ml (VNR-numero: 135652), 10 x 10 ml (VNR-numero:

Type d'ordonnance:

Resepti: 10 x 1 ml Resepti: 10 x 4 ml Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 10 ml

Domaine thérapeutique:

noradrenaliini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 1764

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2019-09-23

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
noradrenaliini (noradrenaliinitartraattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenaline Sintetica on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Noradrenaline Sintetica
‑valmistetta
3.
Miten Noradrenaline Sintetica ‑valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenaline Sintetica ‑valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALINE SINTETICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noradrenaline Sintetica sisältää vaikuttavana aineena
noradrenaliinia, joka supistaa verisuonia.
Noradrenaline Sintetica -valmistetta käytetään hätätilanteessa
verenpaineen kohottamiseen
normaaliksi verenpaineen äkillisen laskun (akuutin hypotension)
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT NORADRENALINE SINTETICA
‑VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALINE SINTETICA ‑VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) noradrenaliinivalmisteille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)._ _
-
jos sinulla on epänormaalin matala verenpaine (hypotensio), joka
johtuu veren epänormaalista
vähyydestä (hypovolemia).
-
jos sinulle annetaan eräitä anestesia-aineita, kuten halotaania tai
syklopropaan

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 2 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg
noradrenaliiniemästä.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 1 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 2 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg noradrenaliiniemästä.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 4 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 8 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 4 mg noradrenaliiniemästä.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 5 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 10 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 5 mg noradrenaliiniemästä.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 10 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 20 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 10 mg noradrenaliiniemästä.
Suositusten mukaan laimennettuna 1 ml sisältää 80 mikrogrammaa
noradreanliinitartraattia vastaten
40 mikrogrammaa noradrenaliiniemästä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 1ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 0,14 mmol (eli 3,3 mg)
natriumia.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 4 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 0,57 mmol (eli 13,2
mg) natriumia.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 5 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 0,72 mmol (eli 16,5
mg) natriumia.
Yhdessä ampullissa, joka sisältää 10 ml infuusiokonsentraattia
liuosta varten, on 1,44 mmol (eli 33
mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Kirkas väritön liuos.
pH: 3,0–4,5.
Osmolariteetti: 275–305 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käytetään hätätoimenpiteenä aikuisille verenpaineen
kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Antotapa _
Laskimonsisäisesti.
_Annostus_
2
Aikuiset
_Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa: _
Kohdassa 6.6 annettujen ohjeid