NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (1 VIAL)
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
17-08-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-08-2016
Ingrédients actifs:
LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO ICTEROHAEMORRHAGIE INACTIVADA SEROVARIEDAD COPENHAGENI (CEPA IC-02-001), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO AUSTRALIS INACTIVADA SEROVARIEDAD BRATISLAVA (CEPA AS-05-073), LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA SEROVARIEDAD DADAS (CEPA GR-01-005)
Disponible depuis:
Intervet International Bv
Code ATC:
QI07AB01
DCI (Dénomination commune internationale):
LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA INACTIVATED, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (STRAIN CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SER
forme pharmaceutique:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO
Mode d'administration:
VÍA SUBCUTÁNEA
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Groupe thérapeutique:
Perros
Domaine thérapeutique:
Leptospira
Descriptif du produit:
NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (1 VIAL) Caja con 1 vial de 10 ml (10 dosis) Autorizado No comercializado
Statut de autorisation:
Autorizado
Date de l'autorisation:
2012-10-31
Notice patient
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac L4, suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de _Leptospira_:
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
EXCIPIENTE:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria.
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4
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Résumé des caractéristiques du produit
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac L4, suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de _Leptospira_:
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
EXCIPIENTE:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria.
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4
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