NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (1 VIAL)

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO ICTEROHAEMORRHAGIE INACTIVADA SEROVARIEDAD COPENHAGENI (CEPA IC-02-001), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO AUSTRALIS INACTIVADA SEROVARIEDAD BRATISLAVA (CEPA AS-05-073), LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA SEROVARIEDAD DADAS (CEPA GR-01-005)

Saatavilla:

Intervet International Bv

ATC-koodi:

QI07AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA INACTIVATED, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (STRAIN CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SER

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Leptospira

Tuoteyhteenveto:

NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (1 VIAL) Caja con 1 vial de 10 ml (10 dosis) Autorizado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-31

Pakkausseloste

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac L4, suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Cepas inactivadas de _Leptospira_: 
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere  
(cepa Ca-12-000) 
  3550-7100 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni  
(cepa Ic-02-001)  
  290-1000 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava  
(cepa As-05-073) 
  500-1700 U
1

- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas  
(cepa Gr-01-005)  
  650-1300 U
1

1
Unidades ELISA de masa antigénica. 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros frente a:  
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria. 
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y 
excreción urinaria. 
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección 
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y 
excreción urinaria. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4

Valmisteyhteenveto

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac L4, suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Cepas inactivadas de _Leptospira_: 
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere  
(cepa Ca-12-000) 
  3550-7100 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni  
(cepa Ic-02-001)  
  290-1000 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava  
(cepa As-05-073) 
  500-1700 U
1

- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas  
(cepa Gr-01-005)  
  650-1300 U
1

1
Unidades ELISA de masa antigénica. 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros frente a:  
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria. 
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y 
excreción urinaria. 
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección 
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y 
excreción urinaria. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4