NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (1 VIAL)
Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informace pro uživatele
(PIL)
17-08-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
17-08-2016
Aktivní složka:
LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO ICTEROHAEMORRHAGIE INACTIVADA SEROVARIEDAD COPENHAGENI (CEPA IC-02-001), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO AUSTRALIS INACTIVADA SEROVARIEDAD BRATISLAVA (CEPA AS-05-073), LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA SEROVARIEDAD DADAS (CEPA GR-01-005)
Dostupné s:
Intervet International Bv
ATC kód:
QI07AB01
INN (Mezinárodní Name):
LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA INACTIVATED, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (STRAIN CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SER
Léková forma:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Složení:
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO
Podání:
VÍA SUBCUTÁNEA
Druh předpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutické skupiny:
Perros
Terapeutické oblasti:
Leptospira
Přehled produktů:
NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (1 VIAL) Caja con 1 vial de 10 ml (10 dosis) Autorizado No comercializado
Stav Autorizace:
Autorizado
Datum autorizace:
2012-10-31
Informace pro uživatele
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac L4, suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de _Leptospira_:
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
EXCIPIENTE:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria.
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4
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Charakteristika produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac L4, suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de _Leptospira_:
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
EXCIPIENTE:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria.
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4
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