Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
johexol
Juste S.A.Q.F
V08AB02
iohexol
300 mg I/ml
Injektionsvätska, lösning
johexol 647 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 75 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Flaska, 200 ml
Avregistrerad
2017-06-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NITIGRAF 300 MG I/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NITIGRAF 350 MG I/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING johexol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nitigraf är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nitigraf 3. Hur du använder Nitigraf 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nitigraf ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NITIGRAF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel används vid röntgenundersökningar. Nitigraf är ett röntgenkontrastmedel som kan användas vid röntgenundersökning av: – blodkärl – urinvägar – leder – nackfrakturer – kvinnliga könsorgan – spottkörtlar – magtarmkanalen. Din läkare eller sjuksköterska kommer att förklara vilken undersökning som detta läkemedel kommer att användas för. Johexol som finns i Nitigraf kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITIGRAF ANVÄND INTE NITIGRAF: - om du är allergisk mot johexol, andra röntgenmedel som innehåller jod, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har en överaktiv sköldkörtel. Använd inte Nitigraf om ovanstående gäller dig. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Nitigraf om du har/har haft: - överk Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nitigraf 300 mg I/ml, injektionsvätska, lösning Nitigraf 350 mg I/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Koncentration Innehåll per ml Johexol (INN) 300 mg I/ml 647 mg motsvarande 300 mg I Johexol (INN) 350 mg I/ml 755 mg motsvarande 350 mg I För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Johexol är ett icke-joniskt, monomert, tri-joderat, vattenlösligt röntgenkontrastmedel (Nitigraf är vid koncentrationen 140 mg I/ml isotont med blod och vävnadsvätska). Alla lösningar har ett pH på 6,8 till 7,6. Nitigrafs osmolalitet och viskositet är följande: KONCENTRATION OSMOLALITET VISKOSITET (MPA S) (OSM/KG H 2 0 37 ºC) 20 ºC 37 ºC 300 mg I/ml 0,64 11,6 6,1 350 mg I/ml 0,78 23,3 10,6 Metod: ångtrycksosmometri 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning för intravenös, intra-arteriell och intratekal användning samt för användning i kroppskaviteter. Nitigraf levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul, steril vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Röntgenkontrastmedel för angiografi, urografi, flebografi och färgning med datortomografi (DT) för cervikal myelografi. Artrografi, hysterosalpingografi, sialografi och undersökningar av magtarmkanalen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen beror på typ av undersökning och vilken teknik som används. Vanligtvis rekommenderas samma koncentration av jod och samma volym som för övriga röntgenkontrastmedel som innehåller jod. Följande doseringar kan fungera som riktlinje: INTRAVENÖS ANVÄNDNING INDIKATION KONCENTRATION VOLYM ANMÄRKNING Vuxna 300 mg I/ml eller 350 mg I/ml 40–80 ml I vissa fall kan mer än 80 ml administreras. Barn <7 kg 240 mg I/ml 1 4 ml/kg kroppsvikt 300 mg I/ml 3 ml/kg kroppsvikt 240 mg I/ml 1 3 ml/kg kroppsvikt (max. 40 ml) UROGRAFI Barn >7 kg 300 mg I/ml 2 ml/kg kroppsvikt (max. 40 ml) FLEBOGRAFI 240 mg I/ml Lire le document complet