MYLAN-TICLOPIDINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de ticlopidine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

B01AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

TICLOPIDINE

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de ticlopidine 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122822001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-TICLOPIDINE
(CHLORHYDRATE DE TICLOPIDINE)
COMPRIMÉS DE 250 MG
INHIBITEUR PLAQUETTAIRE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
Date de révision : Le 21 novembre 2011
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 150322
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-TICLOPIDINE
(chlorhydrate de ticlopidine)
COMPRIMÉS DE 250 MG
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
INHIBITEUR PLAQUETTAIRE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Mylan-Ticlopidine (chlorhydrate de ticlopidine) est un inhibiteur de
l’agrégation plaquettaire. Il
provoque une inhibition de l’agrégation plaquettaire
proportionnelle au temps et à la dose et une
libération de facteurs plaquettaires, ainsi qu’une prolongation du
temps de saignement. Le
médicament ne présente aucune activité significative _in vitro_.
Le mode d’action précis n’est pas entièrement caractérisé,
mais n’implique aucune inhibition des
parcours prostacycline/thromboxane ou des AMP cycliques des
plaquettes.
Le chlorhydrate de ticlopidine interfère avec la fonction de la
membrane plaquettaire en inhibant
l’effet de liaison du fibrinogène à la plaquette provoqué par
l’ADP et les interactions plaquette-à-
plaquette qui s’ensuivent. L’effet du chlorhydrate de ticlopidine
sur la fonction plaquettaire est
irréversible.
Le temps de saignement normal est généralement prolongé de deux à
cinq fois les valeurs initiales
avec la dose thérapeutique de chlorhydrate de ticlopidine.
Lorsqu’on cesse l’administration de chlorhydrate de ticlopidine,
le temps de saignement et les autres
tests de la fonction plaquettaire reviennent à la normale dans la
semaine qui suit pour la majorité des
patients.
La corrélation entre les concentrations plasmatiques et l’activité
du chlorhydrate de ticlopidine est
toujours à l’étude. Plusieurs des données suivantes proviennent
de patients plus âgés correspondant
à l’âge des patients participant aux essais cliniques (âge moyen
: 63 ans).
Après l’administration par voie orale de la dose thérapeu