MYLAN-DONEPEZIL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de donépézil

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DONEPEZIL

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de donépézil 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131548001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-05-10

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-DONEPEZIL
(chlorhydrate de donépézil)
Comprimés à 5 et à 10 mg
Inhibiteur de la cholinestérase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
25 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181960
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................21
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................22
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
................................................................................................................28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.......