Medikinet Cr 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Methylphenidate hydrochloride

Disponible depuis:

MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylphenidate hydrochloride

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Unités en paquet:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 419541) Ei kaupan: 20, 24, 27, 28, 36, 40

Type d'ordonnance:

Resepti: 30 Ei kaupan: 20, 24, 27, 28, 36, 40

Domaine thérapeutique:

metyylifenidaatti

Descriptif du produit:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa: - lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. - aikuisille psykiatrian tai neurologian alojen erikoislääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2014-01-22

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIKINET CR 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 10 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 30 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 40 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 50 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 60 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
metyylifenidaattihydrokloridi
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti
saamistasi haittavaikutuksista. Ks.
kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla tai lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Medikinet CR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa
Medikinet CR -kapseleita
3.
Miten Medikinet CR -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Medikinet CR -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDIKINET CR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Medikinet CR –säädellysti vapauttavia kapseleita käytetään
tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD) hoidossa.
-
sitä käytetä�

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään
ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen
haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 5 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 4,35
mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,57 mg–72,71 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 10 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 8,65
mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 127,14 mg–145,42 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 20 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa
17,30 mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 114,65 mg–131,13 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 30 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa
25,95 mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 69,60 mg–79,61 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli