Medikinet Cr 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Methylphenidate hydrochloride

제공처:

MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG

ATC 코드:

N06BA04

INN (International Name):

Methylphenidate hydrochloride

복용량:

60 mg

약제 형태:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

패키지 단위:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 419541) Ei kaupan: 20, 24, 27, 28, 36, 40

처방전 유형:

Resepti: 30 Ei kaupan: 20, 24, 27, 28, 36, 40

치료 영역:

metyylifenidaatti

제품 요약:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa: - lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. - aikuisille psykiatrian tai neurologian alojen erikoislääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2014-01-22

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIKINET CR 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 10 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 30 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 40 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 50 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
MEDIKINET CR 60 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
metyylifenidaattihydrokloridi
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti
saamistasi haittavaikutuksista. Ks.
kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla tai lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Medikinet CR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa
Medikinet CR -kapseleita
3.
Miten Medikinet CR -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Medikinet CR -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDIKINET CR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Medikinet CR –säädellysti vapauttavia kapseleita käytetään
tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD) hoidossa.
-
sitä käytetä�

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään
ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen
haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Medikinet CR 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 5 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 4,35
mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,57 mg–72,71 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 10 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 8,65
mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 127,14 mg–145,42 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 20 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa
17,30 mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 114,65 mg–131,13 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 30 mg
metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa
25,95 mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 69,60 mg–79,61 mg sakkaroosia /
säädellysti vapauttava kapseli,
kova
Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli