Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
5mg
Tableta
kočky, malí psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9939235 - 1 x 10 tableta - blistr
2005-04-11
CZ Příbalová informace: MARBOCYL P 5 MG TABLETA Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie Vétoquinol Biovet Sp. z o.o., 66-400Gorzów Wlkp., ul.Kosynnieroów Gdynskych 13/14, Polsko (rozhodnutí z 20.1.2010 – GRO/883) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marbocyl P 5 mg tableta Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna béžová, kulatá tableta s půlící rýhou obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Marbofloxacinum 5 mg 4. INDIKACE Kočka a malý pes, infekce způsobené zárodky citlivými na marbofloxacin: - infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, folliculitis, furunculosis, cellulitis) u psů a koček - infekční onemocnění močových cest u psů - infekční onemocnění dýchacích cest u psů a koček 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle velikosti plemene a psům samčího pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita. Nepodávat kočkám mladším 6 měsíců. Nepodávat během březosti a laktace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako zvracení, průjem, žíznivost, přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou, jen velmi vzácně musí být ošetřeny. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a malí psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná dávka = 2 mg marbofloxacinu /kg ž.hm./den Kočka, malý pes 1 tableta / 2,5 kg ž.hm. Délka podávání Psi: Při infekci kůže nebo měkkých tkání je doba aplikace minimálně 5 dnů, dle potřeby může být prodloužena až na 40 dnů. Při infekci močových cest je minimální Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MARBOCYL P 5 mg tableta. Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje _Léčivá látka_ _ _ _ _ _ _ Marbofloxacinum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Béžové kulaté tablety s půlící rýhou. 4 . KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a malí psi. 4.2 INDIKACE Kočka a malý pes, infekce způsobené zárodky citlivými na marbofloxacin: - infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, folliculitis, furunculosis, cellulitis) u psů a koček - infekční onemocnění močových cest u psů - infekční onemocnění dýchacích cest u psů a koček 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle velikosti plemene a psům samčího pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita. Nepodávat kočkám mladším 6 měsíců. Nepodávat během březosti a laktace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí k fluorochinolonům by se měli vyhnout kontaktu s veterin Lire le document complet