MARBOCYL P 5 mg Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Marbofloxacin

Prieinama:

Vetoquinol s.r.o.

ATC kodas:

QJ01MA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dozė:

5mg

Vaisto forma:

Tableta

Farmakoterapinė grupė:

kočky, malí psi

Gydymo sritis:

Fluorochinolony

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9939235 - 1 x 10 tableta - blistr

Leidimo data:

2005-04-11

Pakuotės lapelis

CZ
Příbalová informace:
MARBOCYL P 5 MG
TABLETA
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie
Vétoquinol Biovet Sp. z o.o., 66-400Gorzów Wlkp., ul.Kosynnieroów
Gdynskych 13/14,
Polsko
(rozhodnutí z 20.1.2010 – GRO/883)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marbocyl P 5 mg tableta
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna béžová, kulatá tableta s půlící rýhou obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Marbofloxacinum 5 mg
4.
INDIKACE
Kočka a malý pes, infekce způsobené zárodky citlivými na
marbofloxacin:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folliculitis, furunculosis, cellulitis)
u psů a koček
- infekční onemocnění močových cest u psů
- infekční onemocnění dýchacích cest u psů a koček
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepodávat kočkám mladším 6 měsíců.
Nepodávat během březosti a laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako
zvracení, průjem, žíznivost,
přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou,
jen velmi vzácně musí být
ošetřeny.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky a malí psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná dávka = 2 mg marbofloxacinu /kg ž.hm./den
Kočka, malý pes 1 tableta / 2,5 kg ž.hm.
Délka podávání
Psi:
Při infekci kůže nebo měkkých tkání je doba aplikace
minimálně 5 dnů, dle potřeby může být
prodloužena až na 40 dnů.
Při infekci močových cest je minimální

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MARBOCYL P 5 mg tableta.
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje
_Léčivá látka_
_ _
_ _
_ _
Marbofloxacinum 5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžové kulaté tablety s půlící rýhou.
4 . KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky a malí psi.
4.2 INDIKACE
Kočka a malý pes, infekce způsobené zárodky citlivými na
marbofloxacin:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folliculitis, furunculosis, cellulitis)
u psů a koček
- infekční onemocnění močových cest u psů
- infekční onemocnění dýchacích cest u psů a koček
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepodávat kočkám mladším 6 měsíců.
Nepodávat během březosti a laktace.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na
fluorochinolony a snížit účinnost
terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené
rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí k fluorochinolonům by se měli
vyhnout kontaktu
s veterin�