Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ureum
Evolan Pharma AB
D02AE01
Ureum
50 mg/g
emulsiovoide
Itsehoito
karbamidi
Myyntilupa peruuntunut
2019-09-26
_ _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KARBAMID EVOLAN 50 MG/G EMULSIOVOIDE Karbamidi (urea) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Karbamid Evolan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Karbamid Evolania 3. Miten Karbamid Evolania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Karbamid Evolan:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KARBAMID EVOLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Karbamid Evolan on valkoinen ihoa pehmentävä emulsiovoide ja se sisältää 5 % karbamidia. Karbamidilla on vettä sitova ominaisuus, joka edistää kuivan ihon normalisoitumista. Karbamid Evolan-emulsiovoidetta käytetään eri syistä johtuvan kuivan ihon kosteuttamiseen ja atooppisen ihottuman uusiutumisen estämiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KARBAMID EVOLANIA ÄLÄ KÄYTÄ KARBAMID EVOLANIA - jos olet allerginen karbamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Vältä tuotteen joutumista silmiin, sieraimiin, korviin, avohaavoihin tai limakalvoille RASKAUS JA IMETYS Karbamid Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ Karbamid Evolan ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. KARBAMID EVOLAN S Lire le document complet
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Karbamid Evolan 50 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g emulsiovoidetta sisältää karbamidia (ureaa) 50 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Etyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, setostearyylialkoholi, propyleeniglykoli Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen, emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eri syistä johtuvan kuivan ihon kosteuttamiseen ja atooppisen ihottuman uusiutumisen estämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Eri syistä johtuvan kuivan ihon kosteuttamiseen: Emulsiovoidetta sivellään iholle tarpeen mukaan, mielellään useita kertoja päivässä ja aina sen jälkeen kun iho on ollut veden kanssa kosketuksissa. Atooppisen ihottuman uusiutumisen estämiseen: Emulsiovoidetta sivellään iholle ainakin kaksi kertaa päivässä ja mielellään sen jälkeen, kun iho on ollut veden kanssa kosketuksissa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vältä tuotteen joutumista silmiin, sieraimiin, korviin, avohaavoihin tai limakalvoille. Karbamid Evolan emulsiovoide sisältää etyyli- ja metyyliparahydroksibensoattia joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). _ _ Karbamid Evolan emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). Karbamid Evolan emulsiovoide sisältää propyleeniglykolia joka voi aiheuttaa ihoärsytystä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS _ _ Karbamid Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Karbamid Evolan ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET _ _ Emulsiovoide voi aiheut Lire le document complet