KARBAMID EVOLAN 50 mg/g emulsiovoide

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Ureum

זמין מ:

Evolan Pharma AB

קוד ATC:

D02AE01

INN (שם בינלאומי):

Ureum

כמות:

50 mg/g

טופס פרצבטיות:

emulsiovoide

סוג מרשם:

Itsehoito

איזור תרפויטי:

karbamidi

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

2019-09-26

עלון מידע

_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KARBAMID EVOLAN 50 MG/G EMULSIOVOIDE
Karbamidi (urea)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Karbamid Evolan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Karbamid Evolania
3.
Miten Karbamid Evolania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Karbamid Evolan:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KARBAMID EVOLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Karbamid Evolan on valkoinen ihoa pehmentävä emulsiovoide ja se
sisältää 5 % karbamidia.
Karbamidilla on vettä sitova ominaisuus, joka edistää kuivan ihon
normalisoitumista.
Karbamid Evolan-emulsiovoidetta käytetään eri syistä johtuvan
kuivan ihon kosteuttamiseen ja
atooppisen ihottuman uusiutumisen estämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KARBAMID EVOLANIA
ÄLÄ KÄYTÄ KARBAMID EVOLANIA
-
jos olet allerginen karbamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Vältä tuotteen joutumista silmiin,
sieraimiin, korviin, avohaavoihin tai limakalvoille
RASKAUS JA IMETYS
Karbamid Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja
imetyksen aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Karbamid Evolan ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
KARBAMID EVOLAN S

מאפייני מוצר

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Karbamid Evolan 50 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emulsiovoidetta sisältää karbamidia (ureaa) 50 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Etyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti,
setostearyylialkoholi,
propyleeniglykoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen, emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuvan kuivan ihon kosteuttamiseen ja atooppisen
ihottuman uusiutumisen
estämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Eri syistä johtuvan kuivan ihon kosteuttamiseen: Emulsiovoidetta
sivellään iholle tarpeen
mukaan, mielellään useita kertoja päivässä ja aina sen jälkeen
kun iho on ollut veden kanssa
kosketuksissa.
Atooppisen ihottuman uusiutumisen estämiseen: Emulsiovoidetta
sivellään iholle ainakin
kaksi kertaa päivässä ja mielellään sen jälkeen, kun iho on
ollut veden kanssa kosketuksissa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vältä tuotteen joutumista silmiin, sieraimiin, korviin, avohaavoihin
tai limakalvoille.
Karbamid Evolan emulsiovoide sisältää etyyli- ja
metyyliparahydroksibensoattia joka voi
aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
_ _
Karbamid Evolan emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia joka
voi aiheuttaa paikallisia
ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Karbamid Evolan emulsiovoide sisältää propyleeniglykolia joka voi
aiheuttaa ihoärsytystä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
_ _
Karbamid Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja
imetyksen aikana.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Karbamid Evolan ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden
käyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
_ _
Emulsiovoide voi aiheut