INVIRASE - CAP 200MG Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2020
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
Saquinavir (Mésylate de saquinavir)
Disponible depuis:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
Code ATC:
J05AE01
DCI (Dénomination commune internationale):
SAQUINAVIR
Dosage:
200MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Saquinavir (Mésylate de saquinavir) 200MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
270
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HIV PROTEASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128571001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2018-12-31
Résumé des caractéristiques du produit
_Page 1 de 64_
MONOGRAPHIE
Pr
INVIRASE
®
Gélules à 200 mg de saquinavir
(sous forme de mésylate de saquinavir)
Comprimés pelliculés à 500 mg de saquinavir
(sous forme de mésylate de saquinavir)
Norme pharmaceutique reconnue
Inhibiteur de la protéase du VIH / Antirétroviral
Hoffmann-La Roche Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date de révision :
25 mars 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 235283
INVIRASE
®
est une marque déposée de Hoffmann-La Roche Limitée.
© Copyright 1996-2020, Hoffmann-La Roche Limitée
_Page 2 de 64_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................7
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................12
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................32
SURDOSAGE....................................................................................................................34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................34
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................42
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................
Lire le document complet
