HAPASIL SUSPENSION ORAL 50 mg/ml

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

NETOBIMINA

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL

Code ATC:

QP52AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

NETOBIMINA

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

HAPASIL SUSPENSION ORAL 50 mg/ml Frasco de 1 litro # HAPASIL SUSPENSION ORAL 5% Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, 3 litros

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Ovino

Domaine thérapeutique:

Netobimina

Descriptif du produit:

Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 576477 Suspenso, 582958 Suspenso, 576477 Autorizado, 576478 Autorizado, 576479 Autorizado, 582958 Autorizado, 576477

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 50 mg/ml
[_El símbolo_ “

” _y el Código Nacional_ XXXXX _van en la etiqueta frontal_]
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
[_Esta información va en la etiqueta frontal_]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
[_Esta información va en la etiqueta frontal_]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 50 mg/ml
Netobimina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Netobimina
.............................................. 50 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) .......... 1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ...................... 0,2 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y control de nematodosis gastrointestinales y pulmonares,
trematodosis y cestodo-
sis causadas por los siguientes parásitos sensibles a netobimina:
Nematodosis gastrointestinales (formas adultas, larvas y huevos):
- _ Trichostrongylus_ spp.
- _ Oesophagostomum_ spp.
- _ Haemonchus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
- _ Ostertagia_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
- _ Nematodirus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
Nematodosis pulmonares causadas por formas adultas y larvas de
_Dictyocaulus filaria_.
Trematodosis causadas por formas adultas de _Fasciola hepática _y
_Dicrocoelium dendriticum_._ _
Cestodosis causadas por formas adultas y huevos de_ Moniezia expansa_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no menci

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 50 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Netobimina …………………………. .. 50 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)....1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo…………..0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
y
control
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares,
trematodosis
y
cestodosis causadas por los siguientes parásitos sensibles a
netobimina:
Nematodosis gastrointestinales (formas adultas, larvas y huevos):
-
_Trichostrongylus_ spp.
-
_Oesophagostomum_ spp.
-
_Haemonchus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
-
_Ostertagia_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
-
_Nematodirus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
Nematodosis pulmonares causadas por formas adultas y larvas de
_Dictyocaulus filaria_.
Trematodosis causadas por formas adultas de _Fasciola hepatica_ y
_Dicrocoelium dendriticum_._ _
Cestodosis causadas por formas adultas y huevos de_ Moniezia expansa_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que, en último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a
una estimación incorrecta del peso
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibraci